本报讯（记者 刘地）日前，郑州医疗器械产业迎来里程碑式突破——河南赛美视生物科技有限公司自主研发的三焦点环曲面人工晶状体，正式获得国家药品监督管理局批准注册。该产品通过国家创新医疗器械特别审批程序，成为国内首款获批上市的国产三焦点散光矫正型人工晶状体，填补了国内多焦点环曲面人工晶状体领域的市场空白。
据了解，该产品创新性地融合三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术，在改善白内障患者远、中、近视力的同时，可同步矫正角膜散光，为合并散光的白内障患者提供一体化屈光矫正方案。产品采用加权相位优化模型设计，光能利用率达90%以上，配合V-free精准滤波技术，在减少杂散光干扰的同时，维持正常生物节律和暗适应能力，为患者提供更优的视觉质量。
今年6月，该企业自主研发的三焦点人工晶状体作为河南省首款第三类创新医疗器械获批注册，适用于无角膜散光或低度散光、对全程视力有明确需求的白内障患者。时隔不到两个月，三焦点环曲面人工晶状体再度获批，两款产品前后相继上市，形成了覆盖非散光与散光矫正两大细分需求的国产全程视力解决方案矩阵。
据悉，河南赛美视生物科技有限公司成立于2018年，总部位于郑州高新区，是上海昊海生物科技股份有限公司的控股子公司。公司专注于眼科高端医疗器械的研发、生产及全球市场拓展，已通过ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。2025年，公司入围工业和信息化部、国家药品监督管理局第二批生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”揭榜单位，牵头攻关“高纯度丙烯酸酯单体”的研发与制备。公司依托自主搭建的MOM智创平台，构建了完整的人工晶状体产品矩阵，并拥有多项核心专利技术。