本报讯(记者 邢进 通讯员 王宇慧 杨珊珊)8月25日至27日,郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)医学遗传与产前诊断科迎来了一场“国际大考”。经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期三天的严格现场评审,科室全部申报项目顺利通过CNAS ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。这标志着河南省产前诊断领域实现了国际互认“零的突破”,该院出具的遗传病检测与产前诊断报告将获得国际实验室认可合作组织(ILAC)互认成员国认可,中原地区出生缺陷防控正式接轨国际标准。
ISO15189是国际标准化组织发布的医学实验室质量与能力专用国际准则。取得CNAS认可,意味着实验室的质量管理和技术能力已达到国际通行标准。其最大价值在于,检测报告可在国际实验室认可合作组织多边互认协议成员国和地区实现互认,患者异地、跨境就医无需重复检测,为遗传病与产前诊断临床诊疗提供权威结果支撑,守护新生命的健康起点。
郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)医学遗传与产前诊断科不仅是临床诊疗科室,也是河南省出生缺陷防治管理办公室、河南省产前诊断中心的依托单位,承担着全省出生缺陷防控技术指导、质量管控、基层人才培训及疑难病例会诊等核心职能。此次通过CNAS ISO15189认可,使该院成为河南省首家获此资质的产前诊断机构,在全省产前诊断领域实现了从“先行引领”到“标杆领跑”的关键跨越。
这一资质的获得,填补了我省产前诊断机构CNAS认可的空白,对推动全省出生缺陷防治工作规范化、标准化、国际化发展具有里程碑意义,为降低出生缺陷发生风险提供了坚实的质量保障。
对于万千中原家庭而言,这份认可意味着更精准的诊断、更权威的报告、更畅通的就医路径。降低出生缺陷,守护母婴健康,河南正以更高标准迈步前行。
