本报讯(记者 王红)昨日,记者从郑州市中医院获悉,一项专为乳腺炎症性疾病研发的中药制剂——金蒲乳痈消颗粒通过河南省药品监督管理局审批,成功取得制剂备案,至此,郑州市中医院院内制剂品种增至95个。
金蒲乳痈消颗粒由郑州市中医院自主研发,具有清热解毒、通乳消肿、散结止痛之功效,适用于热毒炽盛证所致的乳房炎症性疾患,可有效改善乳房肿胀疼痛、结块、乳汁排泄不畅等症状。制剂研发过程中,制剂中心研发团队与乳腺科深度联动、紧密协作,从经典验方系统梳理、现代制药工艺优化、质量标准体系建立,到制剂稳定性考察、全套申报资料精细化编撰,历经5年多轮攻关打磨、反复验证补充,攻克多项技术细节难题,最终顺利获批,成功实现从临床验方向标准化院内制剂的高质量转化。
此次获批,进一步丰富了郑州市中医院特色中药制剂品种库,制剂品种增加至95个,为临床个体化、精准化中医药诊疗提供了坚实的制剂支撑。
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