全省首款<br>郑州自主研发第三类创新医疗器械产品获批注册- 郑州日报

本报讯（记者李爱琴）6月4日，记者从市市场监管局获悉，郑州市医疗器械生产企业河南赛美视生物科技有限公司自主研发的三焦点人工晶状体产品（注册证编号：国械注准20263161111），作为河南首款第三类创新医疗器械产品，近日正式获批注册。

该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计为三焦点、非球面设计，适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖，切实提升白内障患者术后生活质量，为屈光性白内障手术提供更优的国产解决方案。该人工晶状体用于植入囊袋内。

郑州市市场监管局在该公司产品研发注册、车间设计建造、审批许可、生产质量管理体系建立完善等环节，给予了全程指导和服务，有效帮助公司提升了注册审批效率。

下一步，郑州市市场监管局将加强产品上市后监管，监督企业依法合规生产经营，进一步加大创新帮扶力度，促进更多创新医疗器械获批上市，为全市医疗器械产业高质量发展注入强劲动力，为保障公众用械安全提供有力支撑。

全省首款郑州自主研发第三类创新医疗器械产品获批注册

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郑州自主研发第三类创新医疗器械产品获批注册