首届市级医疗器械检查员业务培训班开班- 郑州日报

本报讯（记者李爱琴）如何筑牢全市医疗器械安全监管防线，护航医疗产业高质量发展？8月12日至14日，市市场监管局在河南警察学院举办首届医疗器械检查员业务培训班，全市首批90余名医疗器械检查员参加集中培训。

本次培训是郑州市落实市政府收回16项医疗器械生产经营许可审批权限工作要求的关键举措，更是确保审批权限划转后各项监管工作接得住、管得好、服务保障到位的重要保障。

当前医疗器械产业迭代加速、监管任务繁重。本次培训紧扣医疗器械监管核心工作，课程设置科学精准、内容务实精炼。重点开设《现场检查指导原则详解》《条款解读》《基层医疗器械监管技能》《现场检查程序及证据收集》等课程，系统讲解医疗器械生产质量管理规范、现场检查流程、证据固定技巧等核心内容，兼顾政策理论性、专业指导性和一线实操性，全方位贴合检查员岗位履职需求，确保市级审批权限收回后，全市医疗器械检查工作无缝衔接、平稳过渡、高效开展。

参训学员纷纷表示，本次培训内容充实、形式新颖、贴合实战，针对性和指导性很强。通过系统培训，进一步深化了对医疗器械监管工作的认识，补齐了业务能力短板，拓宽了监管工作视野，有效提升了法规应用、风险研判、现场核查等综合履职能力，为后续高效开展监管检查工作夯实了基础。