第02版:要闻综合 PDF版阅读

我省十三项措施推动新版医疗
器械生产质量管理规范落地见效

本报讯(记者 李爱琴)为深入贯彻落实国家药监局关于全面推动新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作要求,近日,省药监局正式印发《河南省药品监督管理局贯彻落实新版〈医疗器械生产质量管理规范〉实施方案》。

《方案》系统部署4个方面共计13项具体工作任务,确保新版《规范》在我省顺利实施。一是开展企业动员暨培训,筑牢新规落地根基,要求各级监管部门对辖区内企业开展新版《规范》落地动员暨首轮培训,统一思想认识,为企业自查整改和后续合规生产奠定基础。二是全面自查自纠,夯实企业主体责任,要求各生产企业对照新版《规范》全面排查质量管理体系存在的差距和不足,制定整改方案并完成整改,确保合规生产。三是全面组织宣传培训,提升监管效能,要求各级监管部门构建分层分类的监管人员培训体系,全面提升各级监管人员对新版《规范》的理解把握能力和监督检查实操能力。四是强化宣贯引导,护航新规落地,要求各级监管部门做好宣传引导和配套保障工作,健全检查衔接机制,确保上市前后监管标准统一;将新版《规范》落实情况纳入日常监管重点内容,形成监管合力。

2026-07-07,14210| 2026-07-06,14202| 2026-07-05,14190| 2026-07-04,14186| 2026-07-03,14178| 2026-07-02,14170| 2026-07-01,14138| 2026-06-30,14130| 2026-06-29,14122| 2026-06-28,14118| 2026-06-27,14114| 2026-06-26,14106| 2026-06-25,14094| 2026-06-24,14086| 2026-06-23,14078| 2026-06-22,14074| 2026-06-19,14066| 2026-06-18,14054| 2026-06-17,14046| 2026-06-16,14038| 2026-06-15,14030| 2026-06-14,14026| 2026-06-13,14022| 2026-06-12,14014| 2026-06-11,14002| 2026-06-10,13984| 2026-06-09,13974| 2026-06-08,13966| 2026-06-07,13962| 2026-06-06,13958|
您的IE浏览器版本太低,请升级至IE8及以上版本或安装webkit内核浏览器。