本报讯（记者 李爱琴）为深入贯彻落实国家药监局关于全面推动新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作要求，近日，省药监局正式印发《河南省药品监督管理局贯彻落实新版〈医疗器械生产质量管理规范〉实施方案》。
《方案》系统部署4个方面共计13项具体工作任务，确保新版《规范》在我省顺利实施。一是开展企业动员暨培训，筑牢新规落地根基，要求各级监管部门对辖区内企业开展新版《规范》落地动员暨首轮培训，统一思想认识，为企业自查整改和后续合规生产奠定基础。二是全面自查自纠，夯实企业主体责任，要求各生产企业对照新版《规范》全面排查质量管理体系存在的差距和不足，制定整改方案并完成整改，确保合规生产。三是全面组织宣传培训，提升监管效能，要求各级监管部门构建分层分类的监管人员培训体系，全面提升各级监管人员对新版《规范》的理解把握能力和监督检查实操能力。四是强化宣贯引导，护航新规落地，要求各级监管部门做好宣传引导和配套保障工作，健全检查衔接机制，确保上市前后监管标准统一；将新版《规范》落实情况纳入日常监管重点内容，形成监管合力。
2026-03-06,13172|
2026-03-05,13164|
2026-03-04,13156|
2026-03-03,13148|
2026-03-02,13140|
2026-03-01,13136|
2026-02-28,13132|
2026-02-27,13124|
2026-02-26,13116|
2026-02-25,13108|
2026-02-24,13104|
2026-02-15,13100|
2026-02-14,13096|
2026-02-13,13088|
2026-02-12,13080|
2026-02-11,13072|
2026-02-10,13064|
2026-02-09,13056|
2026-02-08,13045|
2026-02-07,13037|
2026-02-06,13021|
2026-02-05,13013|
2026-02-04,13005|
2026-02-03,12997|
2026-02-02,12989|
2026-02-01,12985|
2026-01-31,12981|
2026-01-30,12973|
2026-01-29,12961|
2026-01-28,12953|
