高新·医械产业园首张医疗器械注册证落地- 郑州日报

本报讯（记者刘地通讯员孙宇鹏）日前，郑州市市场监督管理局向高新·医械产业园意向入驻企业颁发首张医疗器械注册证。注册证的快速落地正是园区绿通机制实战效能的直接体现，标志着园区在医疗器械产业培育、政策服务赋能上取得阶段性突破，为后续产业集聚与生态构建奠定坚实基础。

作为河南省重点打造的医疗仪器设备产业园，高新·医械产业园自启动以来，便以“打造中原首个百亿级医疗器械专业园区”为核心目标。园区通过联动省、市药监部门，建立“直通车”机制，为创新医疗器械在临床研究、上市许可、检查检验等环节提供靠前指导与服务对接，同时实行研审联动、研检联动等服务机制，推动技术审评时限较法定时限压缩50%。

高新·医械产业园由高新产投集团全资开发运营，是以“大健康”产业为主导，集研发、生产、制造、销售于一体的专业化产业园区。项目总建筑面积约25万平方米，涵盖多层厂房、企业独栋、研发办公等多元空间，并配置污水处理站、危废暂存间等专业化设施，全面满足医疗器械研发、小试、中试的全阶段需求。同时，园区将依托集团资源优势，构建完善的产业服务生态体系，为入驻企业提供股权投资、金融服务、人才对接、技术链接等全周期支持，全面赋能企业高质量发展。