本报讯（记者 李爱琴）记者昨日从省药监局获悉，国家药品监督管理局日前正式批复，同意河南省药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，这是国家层面赋予我省医药产业高质量发展的重大政策机遇，标志着我省药品监管改革创新进入新阶段、迈上新台阶。
此次改革试点核心政策优势突出，精准聚焦企业发展盼点，大幅提升审评审批效率，将药品重大变更事项补充申请审评法定时限由200个工作日压缩至60个工作日，审批效率提升70%，切实为企业减负增效、节约时间成本。同时，我省同步配套提供省级前置指导、核查、检验、立卷全链条服务，建立与国家药品审评中心联动机制，实现上下协同、高效联动，全面提升审评审批效能与服务专业化、规范化水平，助力企业少走弯路、快速落地相关申请。
据介绍，改革试点政策的顺利落地，对我省医药产业高质量发展具有里程碑式意义。一方面，有效破解医药企业在发展中面临的重大变更事项审评审批周期长、流程烦琐等急难愁盼问题，进一步夯实产业发展基础、激发企业创新活力；另一方面，助力我省医药企业加快新科技、新设备、新成果向药品生产领域转化应用，畅通产业革新升级、技术迭代渠道，为全省医药产业高质量发展注入强劲政策动能。此外，改革试点工作的开展，还将进一步增强我省服务医药产业高质量发展的技术支撑能力，巩固提升我省医药产业在全国的发展优势，为加快推进医药强省建设提供有力支撑、奠定坚实基础。